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案例共享

拜耳“潜行”

泉源:CNBM宣布时间:2012/11/29

       导语:陪同着仿制药在亚洲国家“漫溢”的危害,这家以阿司匹林起身的德国制药企业在一些产品上的优势正被取代。

       马尔金·戴克斯深知让一家医药行业的百年迈店坚持领先并获得新的动力源泉需要什么。关于下一个财年怎样拉开与竞争敌手的距离,身为拜耳集团治理董事会主席,马尔金·戴克斯和他的立异团队需要酝酿新的对策和行动。

       11月14日,在位于勒沃库森拜耳总部举行的“2012年立异展望”新闻论坛上,马尔金·戴克斯向记者体现,该公司2012年斥资约莫30亿欧元用于研究和开发,药品产品线现在有35个临床开发项目正在实验。

       作为一家制药和化工企业的统帅,他的配景显得与众差别。马尔金·戴克斯是从电器行业转向医药和化学企业治理者的,他的履历中唯一能与此搭上边的是他曾在位于新泽西州的联合信号公司(厥后的霍尼韦尔公司),认真特种薄膜和氟化学品等营业,而新泽西以群集了数家有影响力并相互竞争的制药集团总部著称。

       他体现,“由于生齿增添和生齿结构转变,以及生态情形和可一连生长等趋势,拜耳面临着诸多挑战,而立异是应对全球挑战的唯一出路。”

       2010年1月,马尔金·戴克斯作为董事会成员曾加盟拜耳,并在10月出任拜耳股份有限公司董事会主席,其间他曾暂时担当拜耳医药保健认真人。2011财年,拜耳集团年销售额达365亿欧元。不过,马尔金·戴克斯没有几多时间来庆祝胜利。

专利的博弈

       两个月前,拜耳刚刚在印度市场受到波折。

       印度一家专利法院驳回了拜耳集团对印度廉价制药商的紧迫上诉。今年3月,印度政府援引所谓“强制允许规则”,授权印度外地企业Natco公司生产索拉菲尼(多吉美仿制药),而拥有这项药物专利权的拜耳公司却一筹莫展——印度政府最近以专利药定价过高为由拒绝作废“强制允许规则”,允许多吉美仿制药的生产。

       拜耳曾注重该药品在亚洲市场获得更普遍的效益,延缓西欧市场的增添已经迟滞带来的影响。但仿制药由于无需支付专利费,仿制药的平均价钱只有专利药的20%~40%,个体品种甚至相差10倍以上。所谓仿制药,即与专利药在剂量、清静性、效力、质量、作用、顺应证上基本(有些仍有差别)相同,但不受专利约束的正当药物。

       现在,全球医药保健情形正在转变,生齿老龄化、慢性病比率增大、人们康健保健意识增强等因素导致医疗保健需求迅速扩大,但全球非专利药市场正以每年10%~15%的速率增添,远高于全球制药业整体生长速率。

       以阿司匹林为例,该药物100年前由拜耳研制推出市场。因可能增强细胞对DNA损伤的修复能力,而被以为有助于预防癌症。上世纪40年月,拜耳在全球许多国家损失了阿司匹林的商标权,包括美国和英国。只管拜耳仍保存阿司匹林营业,但在各地市场仿制的阿司匹林太多了,尤其是在中国。

       据全球权威医药康健咨询公司IMS Health调研报告显示,在未来5年,全球前20个最脱销处方药中,有18个面临专利到期危害,而这18个处方药全球销售额为1420亿美元。虽然拜耳医药保健现有的产品,近5年内没有到期的征象爆发,但陪同着仿制药在亚洲国家“漫溢”的危害,这家以阿司匹林起身的德国制药企业在一些产品上的优势正被取代。

       对此,马尔金·戴克斯说:“现在,我们来自药品生产线第三阶段(即高级阶段)的全新候选产品取得了起劲的希望。近几个月来,我们已经在这一领域取得了进一步要害性的乐成。”马尔金·戴克斯体现,最近取得研发希望的抗凝血剂拜瑞妥、癌症药物和镭223二氯化合物、眼药阿柏西普注射液以及治疗肺动脉高压药物等新产品被授予营销授权,其年度销售潜力将凌驾55亿欧元。仅新型抗凝血药拜瑞妥的销售潜力便可凌驾20亿欧元。该药与其他新颖的抗凝血剂相比,仅须天天服用一次。自2012年1月在德国推出以来,已阻止了1000多例中风的爆发。

       “这一预计数据是基于患者的假设以及我们所获知的处方数据。”马尔金·戴克斯说。

       现在,拜耳集团在全球规模内拥有近13000名研究科学家,上一年提交了600多项专利申请。5种医药产品的最高销售预期可能凌驾55亿欧元。

       有数据显示,到2012年,国际医药市场将会有1390亿美元的药品失去专利期,面临医药知识产权领域的“2012”征象。拜耳的战略之一就是每年在立异药研发方面都投入巨资。然而研发回报危害较大,必需通过知识产权;び杏玫乇;ぷ罱沟恪⒆钣屑壑档难芯啃Ч,这对原研药厂很是主要。

新药研发的挑战

       作为唯逐一家兼顾人类、动物和植物康健领域的全球性公司的统帅,马尔金·戴克斯以为,“从分子生物学角度看,制药、动物保健和作物;び盗煊虻目萍继粽讲⒉槐4嫦灾牟畋。”拜耳需要通过新的方法构玉成新的研究要领,好比在生物科学领域发明从细胞的微观角度找到人与动物、植物康健领域的相似之处。

       拜耳股份有限公司治理董事会立异、手艺和可一连生长认真人普利思教授在接受记者采访时体现,拜耳制订了一个框架看法,设立全新的生命科学基金,每年提供3000万欧元支持新项目,其中包括与其他公司或研究机构开展的相助项目,使两个生命科学子集团的研究职员充分使用相助时机。

       他通过规范诠释了其中几种相助模式。首先,是企业相助模式,包括拜耳发明并与强生配合研发了抗凝血药物拜瑞妥,与Onyx配合发明并开发了肿瘤药物多吉美等。

       其次,提供资金支持新药研发。2009年5月,拜耳推出了一项名为Grants4Targets的果真行动。网络肿瘤学、心脏病学、血液学和妇科等学术领域的相助同伴的立异理念。该妄想自启动以来,已有114项建议被接纳。

       研究机构在拜耳的研发框架中所起的作用也至关主要。拜耳最近与奥地利研究机构的一家私人赞助方路德维希·玻尔兹曼肺血管研究所携手举行肺血管疾病的研究,并在已往四年与德国海德堡癌症研究中心携手相助,开发治疗此种疾病的新药物,相助双方共计投资1000多万欧元。

       由于肿瘤类型的地区差别,好比肺癌确诊病例中有三分之二来自中国、日本和韩国。因此拜耳与新加坡的着名研究机构睁开相助,以便更为有用地调解癌症药物以使之顺应亚洲患者的需求。2012年11月,拜耳最先在亚洲的首个胃癌看法研究论证,为拜耳在该地区用于治疗常见癌症的药物举行评估。

       普利思以为,战略相助同伴关系施展了主要作用,相助能够分;蛑辽亠蕴芯炕疃吹奈:。现在,外部相助已占到公司每年30多亿研发预算的四分之一左右,在生物学领域的相助项目将得益于这些资金的大部分份额,回报率达三分之二以上。这些新产品预计将于2011年至2016年向市场推出。

       拜耳旗下的医药保健和作物科学子集团正是在这一领域开展营业。天下各地的公司和研究机构每年斥资2750亿欧元用于该领域的研究和开发,其中拜耳的投资金额占1%左右。这是该行业在德国的***预算额度。

       而所有这一切的焦点是你自己必需有足够的立异能力,云云,才华够驾驭所有的相助关系。

       今年,拜耳集团对医药保健子集团再次斥资近20亿欧元的研发投入。马尔金·戴克斯体现,立异不但是款子的问题——同时也需要好奇心,以及改变和一直完善的意愿。

       2012年3月,拜耳医药保健与清华大学签署战略相助协议,开展在“拜耳-清华大学立异药物联合研究中心”(简称“拜耳研究中心”)的研究事情,并在以后三年内开展在生物医学领域的研究相助。“我们致力于立异,这一点毋庸置疑。这是;の颐枪镜奈蠢吹奈ㄒ怀雎。”马尔金·戴克斯说。

       拜耳妄想到2015年将其在大中华区的销售额增至60亿欧元左右,其中,拜耳质料科技约占30亿欧元,拜耳医药保健约占25亿欧元,拜耳作物科学约占3亿欧元。

       拜耳医药在其最新宣布的2012年二季度财报中这样展望,2020年,中国的医药市场规模将抵达2200亿美元,成为仅次于美国的第二大市场。拜耳医药的目的是,预计到2015年有20个新产品进入中国。

 

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